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工作职责描述1、上市后产品的质量保障工作，产品质量数据的监控分析，验证产品的机能分析； 2、上市后产品鉴别产品质量隐患和改进空间，并主导改善工作，保障产品质量风险可控； 3、监管医疗器械产品环氧乙烷灭菌过程，确保其严格切合有关尺度与规范； 4、审核上市后产品的各项检验纪录，选取质量工具对证量数据进行网络和分析，为质量改进提供凭据； 5、优化产品质量监控的改善步骤，优化质量有关的测试步骤，提升...

工作职责描述1、掌管有源医疗器械产品的质量评价，蕴含产品评价步骤的成立、守护、优化和有效性评价，产品设计开发过程中的过程确认，设计/更改验证，产品货架寿命验证，原资料质量评价等；2、掌管产品的质量节造，蕴含检验点的成立、质量节造打算的造订和执行，质量异常的处置和解决等；3、掌管产品风险治理，组织/参加执行产品风险治理；4、掌管产品设计开发活动中各类质量类DHF/DMR文件输出，组织落实阶段评...