工作职责:
1、参加有源研发的项目硬件和/或软件开发工作,对有源研发项目产品发展质量保障工作;
2、凭据医疗器械电气安全尺度造订元器件、产品关键部件和硬件系统的质量尺度以及相应的评价伎俩;
3、凭据医疗器械软件性命周期要求以及软件合规有关律例要求,对医疗器械软件发展评价和确认工作,蕴含单元测试、集成测试、系统测试等,确保软件开发合规性和评价有效性;
4、共同研发项目质量保障工作,确定质量策动并按打算执行和实现项目产品质量评价,确保产品评价有效;同时共同国内、CE等项目注册工作,保险项目施前进度;
5、上级指派的其他工作工作。
岗位要求:
1、学历要求:本科及以上学历,电气、电子、推算机软件类、机械自动化、节造工程、通讯等理工科专业;
2、工作经验:硕士3年及以上有关工作经验,本科5年及以上工作经验;
3、其他技术:熟悉办公软件操作以及有关造度软件,熟悉电气安全、电磁兼容有关尺度或有关软件性命周期治理尺度。