合作指标
科研合作,实现863课题,终实现产品转化。
项目布景
随着动脉粥样硬化发病率增长,以自动脉瘤和自动脉夹层为代表的动脉扩张病在我国已成为常见病。这类疾病存在分裂、肢体内脏缺血和截瘫等严沉并发症,致残致死率高。
自动脉扩张传统的医治步骤是病变段自动脉置换,创伤巨大,并发症率殒命率高。现有支架型腔内建复术的出现大大降低了手术创伤,逐步成为自动脉扩张病重要医治步骤。之前市场上的产品只合用于没有累及分支动脉的病变,医治领域局限于降自动脉瘤和降自动脉夹层(Standford-B型或Debakey-Ⅲ)
然而临床上胸自动脉瘤和胸自动脉夹层有相当一部门涉及到带有沉要分支动脉的升自动脉和自动脉弓。这类病变用传统的人为血管置换术极为复杂、创伤极度大、殒命率极高,而使用染指式的步骤医治,由于不足相宜的移植物系统,这一类病变目前仍是支架型腔内建复术的相对禁忌症(Standford-A型或Debakey-Ⅰ型、Debakey-Ⅱ型)。
分支型自动脉覆膜支架及输送系统是为了医治累及自动脉弓部病变的要求而研发的全新产品,能够用于胸自动脉瘤和自动脉夹层的腔内医治,并将现有的胸自动脉瘤和自动脉夹层支架型腔内建复术的使用领域从降自动脉扩大到升自动脉和自动脉弓。该产品不仅能够医治升自动脉和自动脉弓的病变,还能够降低手术并发症,使医治安全和靠得住。
此分支型自动脉覆膜支架及输送系统是全球首个单分支胸自动脉支架系统。截止至2018年底,销售额已超过3000万。
项目过程
此项目是国度863项目(涉及分支动脉的自动脉腔内断绝移植物系统研造,2006-2009)的一连,是在863课题的有效了局基础上开发出的新一代产品。在863项目期间,微创?与上海某三甲医院血管表科合作,实现了分支型支架的样品定型和动物尝试。
2008年,微创?正式将此项目立项。
2013年4月,实现了首例临床植入。
2015年5月,成功实现临床尝试。
2017年6月,获得了医疗器械注册证。成为核准上市的分支自动脉覆膜支架产品。
案例成就
863项目顺利结题,并成功实现产品转化,实现产品上市。