该钻研项目是一项前瞻性、多中心、平行对照、随机分组的优效性临床钻研，旨在评估UroHawk?前列腺提拉系统用于医治良性前列腺增生引起的下尿路梗阻的安全性及有效性。

以UroHawk?为代表的前列腺提拉手术操作单一、即时起效、术后并发症相对较少、不影响性职能，未来可在门诊发展日间手术。

中国，上海——近日，亚投国际医疗科技(黄冈)有限公司（以下简称“微创?优通”）颁发，UroHawk?前列腺提拉系统（以下简称“UroHawk?”）上市前临床钻研项目已在多个临床中心进入受试者入组阶段。

该钻研项目由天津医科大学第二医院牛远杰教授作为首席钻研者牵头，是一项前瞻性、多中心、平行对照、随机分组的优效性临床钻研，旨在评估UroHawk?前列腺提拉系统用于医治良性前列腺增生（Benign Prostatic Hyperplasia，以下简称“BPH”）引起的下尿路梗阻的安全性及有效性。该钻研项目别离在天津、上海、黄冈、沉庆、呼和浩特、昭通等多地设有合作中心。

UroHawk?前列腺提拉系统

UroHawk?前列腺提拉系统，重要用于医治良性前列腺增生（BPH）引起的下尿路梗阻。据盛行病学调查汇报显示，BPH发病率随春秋增长而增长，最初通常产生在40岁以来，到60岁时大于50%，80岁时高达83%。凭据第七次全国人丁普查了局显示，目前我国60岁以上男性超过1.3亿。面对重大基数的高发人群，以UroHawk?为代表的前列腺提拉手术为宽大患者，尤其是在服用抗凝药、不耐受麻醉及但愿保留男性职能的患者提供了全新的医治方式选择。

UroHawk?于2022年通过国度药品监督治理局（NMPA）创新医疗器械出格审查申请，进入出格审查法式（“绿色通路”）。它在前列腺左右两侧叶植入 “工”字微型钩，其一端固定在前列腺包膜，另一端固定在尿路粘膜，两端之间的特造缝线穿过增生组织，通过拉紧缝线对两侧叶进行压缩悬吊，尿路梗阻即被解除。相对于电切/激光等传统的有创面手术方式，它无需通过热效应凝固、汽化、切除或剜除整个增生组织，手术无创面且只需短短数分钟，险些不出血，真正做到操作单一、即时起效、术后并发症相对较少、不影响性职能，未来可在门诊发展日间手术。

多位参加该临床钻研项主张专家对UroHawk?进行点评：

天津医科大学第二医院牛远杰教授暗示：“UroHawk?前列腺提拉系统是进入国度创新医疗器械出格审查法式（即“绿色通路”）的产品，很欣喜天津医科大学第二医院近日首例入组成功。作为牵头单元，我们感应责任沉大，而一系列的临床试验势必会推进我院以及各临床中心对前列腺增生的深刻钻研，也会给国内前列腺增生的患者带来新选择和新但愿。同时，我们坚信中国造作和中国创新的医疗器械必将普惠宽大患者群体。”天津医科大学第二医院刘利维教授暗示：“作为创新器械的UroHawk?，对临床医生极度敦睦，和其他术式相比进建曲线短，对于切合指征的患者而言手术变得越发单一。”

北京医院刘明教授暗示：“BPH的医治正朝着个别化医治的方向发展，经尿路前列腺提拉术这种越发微创伤、术后复原更快的MIST（Minimally Invasive Surgical Therapy)手术，丰硕了现有的BPH医治伎俩，可能让部门患者群体更大水平获益。”黄冈学院从属第一医院何屹教授暗示：“优良的器械应同时满足临床和患者需要，UroHawk?实现了二者两全。这次首例患者手术中，危险很幼，手术功夫很短，术后患者症状显著改善，是前列腺增生患者的一个新选择。”同济大学从属同济医院吴登龙教授暗示：“临床手术方式选择，必要思考患者生理和心灵双沉需要，尤其是BPH手术。UroHawk?的出现，意味着更幼的创伤，更多的获益。”

微创?优通营销资深总监谢力先生暗示：“随着UroHawk?注册临床试验的启动，微创?优通在泌尿表科领域布局的另一个战术支点——前列腺增生疾病治理正式浮现。前列腺增生的微创伤医治可能在减幼危险的情况下，为患者更好的术后复原创造前提，这也因应了患者钻营高质量术后生涯的需要。我们会加快产品上市措施，给患者提供更多更好的选择。同时，在这个振奋人心的新闻鼓励下，我们也等待泌尿表科领域布局的产品尽早进入注册临床阶段。”